近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）自主研发的利拉鲁肽注射液获得国家药监局核准签发的药品注册证书。通化东宝成为国内第二家利拉鲁肽注射液获批上市的企业，成功进入国产人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类产品销售第一梯队。
近年来，GLP-1产品因其在糖尿病、肥胖、NASH、心血管、慢性肾病、阿尔兹海默症等诸多领域展现出的巨大治疗潜力而备受市场关注，药品市场空间广阔。据相关数据统计，2022年全球GLP-1受体激动剂类药物市场规模已突破200亿美元。2023年上半年我国GLP-1受体激动剂类药物在中国公立医疗机构和城市实体药店终端销售额合计近40亿元，同比增长超50%，其中利拉鲁肽注射液销售额近10亿元。
通化东宝利拉鲁肽注射液产品研发历时10余年，已累计投入研发经费约2.4亿元。产品的成功获批上市使企业形成了涵盖全品类人胰岛素与胰岛素类似物、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂在内的糖尿病治疗产品体系，能为患者提供更丰富的治疗选择，将助推企业进一步巩固在国内市场糖尿病治疗领域的领先地位。同时企业也将推进利拉鲁肽在海外市场的注册申报以及后续的商业化准备工作，不断推动国产药物开拓国际市场。（医药健康产业处、 省现代中药与生物制药建设基地办公室）
